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artificial fiable hizo efectivos dichos requisitos en un proceso de prueba en el que
participaron más de trescientas cincuenta organizaciones.
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Asimismo, se constituyó la Alianza de la IA , una plataforma donde unas cuatro mil partes
interesadas celebran debates sobre las implicaciones tecnológicas y sociales de la IA, los
cuales culminan con la celebración de una asamblea anual en la materia.

El Libro Blanco sobre la IA profundizó más en este enfoque inclusivo, lo que animó a más
de 1 250 partes interesadas a formular comentarios y a presentar más de 450 documentos de
posición adicionales. En consecuencia, la Comisión publicó una evaluación inicial de impacto
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que, a su vez, dio lugar a más de 130 comentarios . También se organizaron otros talleres y
eventos con las partes interesadas, en cuyos resultados se fundamenta el análisis de la
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evaluación de impacto y las opciones que se plantean en la presente propuesta . Asimismo,
se encargó un estudio externo destinado a su utilización como material para la evaluación de
impacto.

3.3. Evaluación de impacto

En consonancia con su política de «legislar mejor», la Comisión sometió la presente
propuesta a una evaluación de impacto que fue examinada por su Comité de Control
Reglamentario. El 16 de diciembre de 2020 se celebró una reunión con dicho Comité, que al
término de esta emitió un dictamen negativo. No obstante, el 21 de marzo de 2021, después de
que la evaluación de impacto fuera revisada en profundidad para abordar los comentarios
recibidos y volviera a presentarse, el Comité de Control Reglamentario emitió un dictamen
favorable. Los dictámenes del Comité de Control Reglamentario, las recomendaciones y una
explicación de cómo se han tenido en cuenta figuran en el anexo 1 de la evaluación de
impacto.
La Comisión examinó diversas opciones para alcanzar el objetivo general de la propuesta, que
es garantizar el buen funcionamiento del mercado único mediante la creación de las
condiciones necesarias para el desarrollo y la utilización de una IA fiable en la Unión.
Se evaluaron cuatro opciones con distintos grados de intervención reguladora:

 Opción 1: un instrumento legislativo de la UE que establezca un régimen
voluntario de etiquetado.

 Opción 2: una estrategia sectorial ad hoc.

 Opción 3: un instrumento legislativo horizontal de la UE que se apoye en un
enfoque proporcionado basado en los riesgos.

25 Grupo de expertos de alto nivel sobre inteligencia artificial, Assessment List for Trustworthy Artificial
Intelligence (ALTAI) for self-assessment (Lista de evaluación para una inteligencia artificial fiable con
fines de autoevaluación), 2020.
26 La Alianza de la IA es un foro de múltiples interesados que se creó en junio de 2018. Para más
información, véase el siguiente enlace: https://ec.europa.eu/digital-single-market/en/european-ai-
alliance.
27 Comisión Europea, Inception Impact Assessment For a Proposal for a legal act of the European
Parliament and the Council laying down requirements for Artificial Intelligence(Evaluación inicial de
impacto para una propuesta de acto legislativo del Parlamento Europeo y del Consejo que establezca los
requisitos para la inteligencia artificial).
28 Para conocer los detalles de todas las consultas que se han llevado a cabo, véase el anexo 2 de la
evaluación de impacto.

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