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(85) Con el objetivo de garantizar que el marco reglamentario pueda adaptarse cuando sea
necesario, debe delegarse en la Comisión el poder para adoptar actos previsto en el
artículo 290 del TFUE, de modo que pueda modificar las técnicas y estrategias para
definir sistemas de IA mencionadas en el anexo I, la legislación de armonización de la
Unión indicada en el anexo II, la lista de sistemas de IA de alto riesgo del anexo III,
las disposiciones relativas a la documentación técnica que figuran en el anexo IV, el
contenido de la declaración UE de conformidad del anexo V, las disposiciones
referentes a los procedimientos de evaluación de la conformidad que figuran en los
anexos VI y VII, y las disposiciones que estipulan a qué sistemas de IA de alto riesgo
debe aplicarse el procedimiento de evaluación de la conformidad basado en la
evaluación del sistema de gestión de la calidad y en la evaluación de la documentación
técnica. Reviste especial importancia que la Comisión lleve a cabo las consultas
oportunas durante la fase preparatoria, en particular con expertos, y que esas consultas
se realicen de conformidad con los principios establecidos en el Acuerdo
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interinstitucional sobre la mejora de la legislación de 13 de abril de 2016 . En
particular, a fin de garantizar una participación equitativa en la preparación de los
actos delegados, el Parlamento Europeo y el Consejo reciben toda la documentación al
mismo tiempo que los expertos de los Estados miembros, y sus expertos tienen acceso
sistemáticamente a las reuniones de los grupos de expertos de la Comisión que se
ocupen de la preparación de actos delegados.
(86) Para garantizar que la aplicación del presente Reglamento se efectúe en condiciones
uniformes, deben concederse competencias de ejecución a la Comisión, que debe
ejercerlas de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 182/2011 del Parlamento
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Europeo y del Consejo .
(87) Dado que el objetivo del presente Reglamento no puede ser alcanzado de manera
suficiente por los Estados miembros, sino que, debido a las dimensiones y efectos de
la acción, puede lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas, de
acuerdo con el principio de subsidiariedad establecido en el artículo 5 del TUE. De
conformidad con el principio de proporcionalidad establecido en el mismo artículo, el
presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo.
(88) El presente Reglamento debe aplicarse a partir del ... [OP – introdúzcase la fecha
indicada en el art. 85]. No obstante, la infraestructura relacionada con la gobernanza y
el sistema de evaluación de la conformidad debe estar operativa antes de esa fecha, por
lo que las disposiciones relativas a los organismos notificados y la estructura de
gobernanza deben ser aplicables a partir del ... [OP – introdúzcase la fecha
correspondiente a tres meses a contar desde la entrada en vigor del presente
Reglamento]. Asimismo, los Estados miembros deben establecer y poner en
conocimiento de la Comisión las normas referentes a las sanciones, incluidas las
multas administrativas, y asegurarse de que para la fecha de aplicación del presente
Reglamento se apliquen de manera adecuada y efectiva. De este modo, las
disposiciones relativas a las sanciones deben aplicarse a partir del [OP – introdúzcase
la fecha correspondiente a doce meses a contar desde la entrada en vigor del presente
Reglamento].

58 DO L 123 de 12.5.2016, p. 1.
59 Reglamento (UE) n.º 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el
que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte
de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecución por la Comisión (DO L 55 de
28.2.2011, p. 13).

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