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cumplir las obligaciones y llevar a cabo los procedimientos establecidos en el
presente Reglamento en representación de dicho proveedor.
6) «Importador»: toda persona física o jurídica establecida en la Unión que introduzca
en el mercado o ponga en servicio un sistema de IA que lleve el nombre o la marca
comercial de una persona física o jurídica establecida fuera de la Unión.
7) «Distribuidor»: toda persona física o jurídica que forme parte de la cadena de
suministro, distinta del proveedor o el importador, que comercializa un sistema de IA
en el mercado de la Unión sin influir sobre sus propiedades.
8) «Operador»: el proveedor, el usuario, el representante autorizado, el importador y el
distribuidor.
9) «Introducción en el mercado»: la primera comercialización en el mercado de la
Unión de un sistema de IA.

10) «Comercialización»: todo suministro de un sistema de IA para su distribución o
utilización en el mercado de la Unión en el transcurso de una actividad comercial, ya
se produzca el suministro de manera remunerada o gratuita.

11) «Puesta en servicio»: el suministro de un sistema de IA para su primer uso
directamente al usuario o para uso propio en el mercado de la Unión de acuerdo con
su finalidad prevista.
12) «Finalidad prevista»: el uso para el que un proveedor concibe un sistema de IA,
incluido el contexto y las condiciones de uso concretas, según la información
facilitada por el proveedor en las instrucciones de uso, los materiales y las
declaraciones de promoción y venta, y la documentación técnica.
13) «Uso indebido razonablemente previsible»: la utilización de un sistema de IA de un
modo que no corresponde a su finalidad prevista, pero que puede derivarse de un
comportamiento humano o una interacción con otros sistemas razonablemente
previsible.

14) «Componente de seguridad de un producto o sistema»: un componente de un
producto o un sistema que cumple una función de seguridad para dicho producto o
sistema, o cuyo fallo o defecto de funcionamiento pone en peligro la salud y la
seguridad de las personas o los bienes.
15) «Instrucciones de uso»: la información facilitada por el proveedor para informar al
usuario, en particular, de la finalidad prevista y de la correcta utilización de un
sistema de IA, lo que incluye el entorno geográfico, conductual o funcional
específico en el que se pretende utilizar el sistema de IA de alto riesgo.
16) «Recuperación de un sistema de IA»: toda medida encaminada a conseguir que el
proveedor recupere un sistema de IA puesto a disposición de los usuarios.
17) «Retirada de un sistema de IA»: toda medida destinada a impedir la distribución, la
exposición y la oferta de un sistema de IA.
18) «Funcionamiento de un sistema de IA»: la capacidad de un sistema de IA para
alcanzar su finalidad prevista.

19) «Autoridad notificante»: la autoridad nacional responsable de establecer y llevar a
cabo los procedimientos necesarios para la evaluación, designación y notificación de
los organismos de evaluación de la conformidad, así como de su seguimiento.

ES 46 ES